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2023年执业药师资格考试药事管理与法规模拟题（二）
二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有1个备选项最符合题意）
[41～43]
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
41． 负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是
42． 负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是
43． 负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是
[44～45]
A.责令限期改正；逾期不改正的，处1～3万元罚款
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10～50万元罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3～5万元的罚款
44． 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品的，足以严重危害人体健康的
45． 未按规定提交研发期间安全性更新报告的
[46～47]
A.人为风险 B.自然风险
C.稳定性 D.均一性
根据药品的质量特性和药品的风险管理分类
46． 存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素的是
47． 每单位的药物制剂都符合有效性、安全性的规定要求，是在制剂过程中形成的固有特性
[48～49]
A.保健食品 B.特殊医学用途配方食品
C.医疗机构配制的制剂 D.医疗器械
48． 广告应当显著标明“本品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，并显著标明其标志、适宜人群和不适宜人群的是
49． 广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”的是
[50～51]
A.企业对企业模式（B-to-B） B.企业对个人消费者模式（B-to-C）
C.药品网络交易第三方平台模式 D.线上与线下联动模式（O-to-O）
50． 药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品，并按照药品GSP要求配送至个人消费者的网络药品交易服务模式是
51． 药品网络交易平台提供者通过网络系统，为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式是
[52～54]
A.1年 B.2年
C.3年 D.4年
根据《处方管理办法》
52． 王某的儿子夜间突发阑尾炎，紧急送到附近医院就诊，医生所开处方应保存
53． 李某3岁的儿子近日身体不适，去附近医院就诊，医生开具的处方应保存
54． 医疗机构中医疗用毒性药品处方应保存
[55~57]
A.没收财物 B.查封财物
C.依法处理查封的财物 D.收缴财物
55． 属于行政强制措施的是
56． 属于行政强制执行的是
57． 属于行政处罚的是
[58~59]
A.国家药品监督管理局药品审评中心 B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会 D.国家药品监督管理局药品评价中心
58． 参与拟订、调整国家基本药物目录的是
59． 参与拟订、调整非处方药目录的是
[60～61]
A.胰岛素注射剂 B.列入兴奋剂目录的利尿剂
C.A型肉毒毒素制剂 D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
60． 药品零售企业不得销售的是
61． 药品零售企业可以经营的肽类激素是
[62～64]
A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的吊销药品注册证书
B.由上级主管机关责令改正，没收违法收入；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分
C.由药品监督管理部门没收违法所得，并处五十万以上三百元以下的罚款
D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万以上三百元以下的罚款
根据《药品管理法》
62． 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的
63． 进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸的所在地药品监督管理部门备案的
64． 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的
[65～67]
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称
C.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称
D.具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历
65． 在药品批发企业中，质量管理工作人员的资质要求是
66． 在药品批发企业中，验收、养护工作人员的资质要求是
67． 在药品批发企业中，采购人员应的资质要求是
[68～69]
A.丁丙诺啡透皮贴剂 B.哌醋甲酯
C.地芬诺酯 D.A型肉毒毒素制剂
根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》
68． 属于零售药店可以零售的药品是
69． 属于只能销售给已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者美容机构的药品是
[70～71]
A.最高出厂价格和最高零售价格 B.直接挂网采购
C.谈判采购 D.自主采购
70． 药品采购过程中，根据药品购进渠道和采购规定，麻醉药品和第一类精神药品实行
71． 药品采购过程中，各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格，进行
[72～74]
A.自主选择权 B.公平交易权
C.真情知悉权 D.安全保障权
72． 消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于
73． 消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于
74． 消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于
[75～77]
A.备案管理 B.注册管理
C.许可管理 D.分类管理
根据《医疗器械注册管理办法》
75． 第一类医疗器械上市环节实行
76． 第二类医疗器械上市环节实行
77． 第三类医疗器械上市环节实行
[78~80]
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所
根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管〔2019〕34号）
78． 负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是
79． 对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是
80． 对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是
[81～82]
A.羚羊角 B.甘草
C.人参 D.防风
81． 属于国家一级保护野生药材物种的是
82． 属于国家三级保护野生药材物种的是
[83～84]
A.三日内作出行政处理决定 B.五日内作出行政处理决定
C.七日内作出行政处理决定 D.十五日内作出行政处理决定
《药品管理法》规定，药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验
83． 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在
84． 药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起
[85～86]
A.温度的最大允许误差为±0.1℃ B.温度的最大允许误差为±0.5℃
C.温度的最大允许误差为±1.0℃ D.温度的最大允许误差为±2.0℃
85． 附录文件中温湿度自动监测，测量范围在-25℃～0℃之间
86． 附录文件中温湿度自动监测，测量范围在0℃～40℃之间
[87～88]
A.简化注册审批管理 B.保密管理
C.备案管理 D.加强注册管理
87． 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群不涉及的古代经典名方制剂，可以
88． 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当
[89～90]
A.国食备字PY2020×××× B.国食注字YP2020××××
C.国食健备J2020×××× D.国食健注J2020××××
89． 婴幼儿配方乳粉的批准文号格式是
90． 符合国家药品监督管理局批准的首次进口保健食品批准文号格式的是
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