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药事管理与法规知识点执业药师考试与注册管理_考试宝典-医学考培教育

为了更好的帮助考生进行备考,以下是考试宝典官网小编为大家整理的重要信息:

知识点·执业药师考试与注册管理

界定执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员
报名条件中药学、药学专业工作年限大专4年、本科2年、硕士1年、博士0年;相关专业工作年限增加1年
免试条件及科目取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作,
免试:药学专业知识(一)、药学专业知识(二);考试:药学综合知识与技能、药事管理与法规
取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作,
免试:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二);考试:中药学综合知识与技能、药事管理与法规
考试成绩管理参加全部科目考试的人员须在连续4年内容通过全部科目的考试才能获得职业资格
免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目
本辖区注册机构省级药品监督管理部门

注册条件

(1)取得《执业药师职业资格证书》
(2)遵纪守法,遵守执业药师职业道德;
(3)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;
(4)经执业单位同意
(5)按规定参加继续教育学习

注册内容

(1)执业地区为省、自治区、直辖市;
(2)执业类别药学类、中药学类、药学与中药学类;
(3)执业范围为药品生产、药品经营、药品使用
(4)执业单位为药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的单位。
执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业

延续注册

执业药师注册证有效期为5年,有效期满30日前向原部门提出延续注册申请

变更注册

变更执业地区、执业类别、执业范围、执业单位

注销注册药品监督管理部门注销

(1)注册有效期满未延续的;
(2)执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;
(3)法律法规规定的应当注销注册的其他情形

本人或者其执业单位注销

(1)本人主动申请注销注册的
(2)执业药师身体健康状况不适宜继续执业的
(3)执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月
(4)执业药师死亡或者被宣告失踪的
(5)执业药师丧失完全民事行为能力的
(6)执业药师受刑事处罚的

【考题回顾】

[1~3]

A.1年 B.4年

C.2年 D.5年

1. 执业药师职业资格考试成绩管理的一个周期是(2022B型题)

1.【答案】B。解析:本题主要考查执业药师考试周期和成绩管理。执业药师考试成绩管理以4年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续4年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师执业资格。免试部分科目的人员须在连续2个考试年度内通过应试科目。考试成绩全国有效。

2. 执业药师注册有效期为(2022B型题)

2.【答案】D。解析:本题主要考查执业药师注册程序。执业药师注册证有效期为5年,需延续注册的,申请人应当在注册有效期满之日30日前,向执业所在地省药监部门提出延续注册申请。

3. 具有中医学类专业硕士学历,申请参加执业药师职业资格考试的,应当至少在药学岗位工作满(2022B型题)

3.【答案】C。解析:本题主要考查执业药师报名条件。取得药学类、中药学类专业大专、本科、硕士、博士学位,在药学或中药学岗位工作年限分别为4、2、1、0。取得相关专业,工作年限相应增加1年。医学硕士属于相关专业,因此工作年限为2年。

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